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检测血液中的CTC和ctDNA对患者肿瘤进行诊断与监测的方法称为液体活检。该技术能够解决临床取样的难点,满足对患者高频监测的需求,并具有相比于穿刺活检成本低的优点。因此研发进展迅速。未来有望应用在肿瘤早期筛查、肿瘤患者动态监测、和个性化用药指导等领域,市场前景广阔。

液体活检海外进展迅速

液体活检CTC技术相对成熟。一代CTC技术在2004年获得FDA批准用于临床,是行业的金标准。为了解决一代CTC技术灵敏度不高且无法对肿瘤细胞进行基因测序分析等缺点,二代CTC及ctDNA技术在海外蓬勃发展。目前二代液体活检技术还有有待成熟且没有统一的标准,我们认为获得CLIALab认证的公司有望凭仗先发优势快速成长。

液体活检市场潜力大

JP摩根和高盛预测液体活检在全球及美国的市场潜力将分别达到2 0亿美元和140亿美元,该市场需要5-15年才能完全成熟。我们认为液体活检针对存量肿瘤患者检测将早于肿瘤早筛落地。为此,在同时斟酌我国肿瘤发病率、液体活检适应症、未来市场渗透率、未来检测单价、和患者年平均检测次数等因素后,我们预测液体活检5-10年内在我国市场潜力约为200亿元。

具有技术及先发优势的企业值得关注,丽珠团体与益善生物液体活检符合临床技术发展趋势,市场潜力大,是一片有待开发的蓝海。技术相对成熟的公司有望凭仗先发优势与国内大型二三级医院和肿瘤医院建立合作关系并获取患者数据,从而走向强者恒强。

催化剂及风险提示

催化剂为液体活检技术逐步成熟,被海内外监管机构认可或医保覆盖;风险在于研发进展不达预期。

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